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                               La démarche qualité BIO MED 21

 

L’accréditation est la reconnaissance formelle de la compétence d’un laboratoire pour réaliser des tâches spécifiques dans un domaine donné par le COFRAC ou Comité Français d’Accréditation, unique instance nationale d’accréditation (décret du 19 décembre 2008).

Cette accréditation se fait selon les exigences d’un référentiel normatif définissant des exigences en termes de système qualité et de compétence technique , il s’agit de la norme internationale NF EN ISO 15189, du code de la santé publique et de documents opposables établis par le COFRAC (exemple : document d’exigences spécifiques SH REF 02).

L’accréditation des laboratoires de biologie médicale est aujourd’hui en France obligatoire, et permet de garantir la qualité des résultats et des prestations du laboratoire. Cette obligation d’accréditation date du 13 janvier 2010 (Ordonnance portant réforme de la biologie médicale), confirmée par la Loi n°2013‐442 du 30 mai 2013.

Bio Med 21 est engagé depuis plusieurs années dans une démarche de qualité et d’amélioration continue, basée sur le respect du GBEA (Guide de Bonne Exécution des Analyses) et de la Norme NF EN ISO 15189 relative aux exigences particulières concernant la qualité et la compétence des laboratoires de biologie médicale.

Retrouvez la liste des sites accrédités de Bio Med 21 et la portée d’accréditation sur le site du COFRAC (www.cofrac.fr) sous le n° 8‐3374

 

 

MAQ

   

Politique qualité BIO MED 21

           le manuel qualité

 

 

Pour que le système de management perdure et évolue, nous accordons les moyens techniques et matériels nécessaire à notre personnel. Nous mettons en place des relais qualité dans chaque site de BIO MED 21, pour relayer la politique définie par la direction. L’implication de l’ensemble du personnel est indispensable et doit aboutir à l’appropriation du système de management de la qualité. Nous nous engageons à sensibiliser l’ensemble du personnel à la norme, aux politiques et procédures du système et à le former aux fonctions qu’il devra endosser, et exigeons en retour l’engagement du personnel à se conformer aux documents qualité internes.

 

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Un laboratoire près de chez vous

Le  Laboratoire BIO MED 21  est actuellement composé  de 13 sites :

  • Laboratoire Bio-Mazen-Sully :
    • prélèvements et plateau technique, c’est ici que sont effectuées la majorité des analyses
  • Laboratoire d’Arnay le Duc
  • Laboratoire de Beaune (rue Carnot)
  • Laboratoire de Brazey en Plaine
  • Laboratoire de Chevigny-Saint-Sauveur
  • Laboratoire de Dijon Université
  • Laboratoire  de Genlis
  • Laboratoire d’Is sur Tille
  • Laboratoire de Nuits st Georges
  • Laboratoire de Quetigny
  • Laboratoire de Saulieu
  • Laboratoire de Talant
  • Laboratoire du Clos de Pouilly (Point Médical-Dijon)

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Norme ISO 15189 v 2012
Liste des sites et portées disponibles sur : www. cofrac.fr Accréditation n° 8-3374
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