Accréditation N° 8-3374 Liste des sites et portées disponibles sur www.cofrac.fr

 La démarche qualité BIO MED 21

L’accréditation est la reconnaissance formelle de la compétence d’un laboratoire pour réaliser des tâches spécifiques dans un domaine donné par le COFRAC ou Comité Français d’Accréditation, unique instance nationale d’accréditation (décret du 19 décembre 2008).

L’accréditation des laboratoires de biologie médicale est aujourd’hui en France obligatoire, et permet de garantir la qualité des résultats et des prestations du laboratoire. Cette obligation d’accréditation date du 13 janvier 2010 (Ordonnance portant réforme de la biologie médicale), confirmée par la Loi n°2013‐442 du 30 mai 2013.

Bio Med 21 est engagé depuis plusieurs années dans une démarche de qualité et d’amélioration continue, basée sur le respect du GBEA (Guide de Bonne Exécution des Analyses) et de la Norme NF EN ISO 15189 relative aux exigences particulières concernant la qualité et la compétence des laboratoires de biologie médicale.

Politique qualité BIO MED 21

           le manuel qualité

Pour que le système de management perdure et évolue, nous accordons les moyens techniques et matériels nécessaire à notre personnel. Nous mettons en place des relais qualité dans chaque site de BIO MED 21, pour relayer la politique définie par la direction. L’implication de l’ensemble du personnel est indispensable et doit aboutir à l’appropriation du système de management de la qualité. Nous nous engageons à sensibiliser l’ensemble du personnel à la norme, aux politiques et procédures du système et à le former aux fonctions qu’il devra endosser, et exigeons en retour l’engagement du personnel à se conformer aux documents qualité internes.

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